超说明书用药规范管理是广东省药学会在全国最有影响力的工作之一，有关工作成果在国家卫计委工作文件中被转发，并编入教材，同时还在《英国医学杂志》(BMJ)发表。印度是立法禁止超说明书用药的国家，广东省药学会2017年在印度权威医学期刊——《印度儿科》(Indian Pediatrics)发表了题为《符合伦理的超说明书用药：需要重新考虑？》一文，提出了“法律正义源于伦理正义，因此符合伦理的超说明书用药应被认为合法”的观点。

临床实践中，医务工作者往往更关注超说明书用药的有效性及合理性，医师认为只要患者病情需要、基于患者利益，超说明书用药就既合情又合理。

但是，随着《侵权责任法》的施行和民众法律意识的提高，超说明书用药行为在患者、法官和律师眼里是否也同样合情、合理与合法？对于不良反应相对比较多且较严重的药物，超说明书用药带给患者的安全风险是否引起了广大医务工作者的足够重视？超说明书用药有哪些方面是临床医师和临床药师需要特别关注的？这些问题都值得业界和社会关注。

有鉴于此，广东省药学会组织一批热心中青年药师，并联合了临床医学专家和律师，从浩如烟海的医疗损害责任诉讼案例中收集了近70例涉及超说明书用药的医疗纠纷案例，通过案例回溯以及临床药师、临床医师和律师从不同视角，展示临床用药问题及法院判决思路，分析了临床超药品说明书用药过程中容易出现的用药问题及法律风险，编成《超药品说明书用药诉讼案例分析》一书。希望医务工作者能从本书所收集的案例中吸取经验教训，避免类似悲剧重演；希望法律工作者和患者能通过本书更加理解医学的专业性、不确定性和风险性；希望法官在未来的医疗损害责任诉讼审判中能更加专业化，充分理解医学领域的特殊性，使审判更加公平、公正，让法律的天平更好地维护广大医患双方共同的利益。

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